多模態消融治療
通過超低溫冷凍聯合射頻消融的多模態消融治療,能夠對腫瘤組織進行精準的物理殺傷,突破了以往單一冷凍治療或射頻消融等高溫熱療的局限,結合了兩者的優勢,具有療效確切、創傷小、恢復快的優點,特別是為失去手術機會、放化療有禁忌或者不愿接受手術治療的腫瘤患者提供了新的選擇。
2018年復旦大學附屬腫瘤醫院介入治療科牽頭制訂了肝臟惡性腫瘤多模態消融的臨床操作規范和專家共識。為實現多模態消融治療的臨床應用,上海美杰醫療科技有限公司研發了首個集液氮冷凍與射頻加熱于一體的多模態腫瘤射頻治療系統,已經獲取國家食品藥品監督管理局創新醫療器械特別審查通道,并進入臨床研究階段。
本研究計劃入組168例受試者,隨機分配到多模態射頻消融治療組或常規射頻消融治療組。本研究以復旦大學附屬腫瘤醫院為牽頭單位,聯合海軍軍醫大學第一附屬醫院(上海長海醫院)、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、浙江省腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院等多家三甲醫院開展全國多中心臨床研究。
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試驗流程圖
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招募對象條件
1、年齡18-80歲,性別不限;
2、經病理學證實或符合臨床診斷的肝臟惡性腫瘤,包括原發性肝癌及轉移性肝癌;
3、具有影像學可評價的擬消融病灶,直徑≤4cm,數目≤5個;
4、患者不能耐受外科手術切除或拒絕行外科手術切除;
5、ECOG-PS評分 ≤2分,預期生存期大于3個月者。
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招募時間及研究期限
招募時間:
自2021年5月12日開始
整個研究期限自參加臨床研究開始,至術后一個月隨訪完成結束。
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入選受益
前期科技部重點專項臨床研究發現,多模態消融不僅能實現腫瘤的徹底毀損,同時具有激發抗腫瘤免疫的潛能,有望給患者帶來生存獲益。
所有成功篩選入組患者無論接受多模態消融還是常規射頻消融,研究期間治療費用、器械及相關檢查免費。另外參加本研究的患者在研究結束后仍將會獲得后續的專業指導。
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注意事項
患者需自愿參加本試驗,預期能夠完成試驗過程,并簽署知情同意書。需要配合的事項有:
1、提供您的既往病史情況和相關資料,我們會為您的個人資料進行嚴格保密;
2、術前需要完善腹部增強MRI檢查及常規血液學檢查;
3、術后3天內、1個月需要您復查相應的影像學或血液學檢查;
4、以上每次隨訪都需要您如實告知合并用藥及不良事件情況;
5、如果您還進行放化療或其它靶向治療,參加本研究不會影響您的后續治療。
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研究聯系方式
感興趣的患者及患者家屬針對本研究如有相關問題或意向參加本研究,可聯系本研究專門聯絡人或咨詢復旦大學附屬腫瘤醫院介入科門診,之后由醫生向您介紹本研究詳細信息,并根據患者具體情況,完善相關檢查后,方能確認是否可以參加本研究。
電話咨詢
醫生:
021-64175590-83620(王英)
協調專員:
15239023339(王奕蘋)
18821207943(陳 燕)
現場咨詢
介入治療科專病門診:
復旦大學附屬腫瘤醫院 1號樓4樓418室(周一到周五全天)
地址
上海市徐匯區東安路270號,
復旦大學附屬腫瘤醫院5號樓2樓介入治療科